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“北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌儀式暨Ⅰ期臨床試驗質量控制論壇”在淄博召開

  9月1日,“北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌儀式暨Ⅰ期臨床試驗質量控制論壇”在淄博萬豪大酒店召開。來自省內外10余位藥物臨床試驗領域的專家、100多家制藥企業和藥物臨床試驗機構,共計200余人參加了會議。省內外十余家媒體全程參與報到。
  北大醫療魯中醫院I期臨床試驗中心是由北大醫療魯中醫院與易啟醫藥科技有限公司共同合作建立的符合國際標準的早期臨床試驗中心,由國內著名的早期臨床試驗專家、國家新藥審評中心專家、國家審核查驗中心專家侯杰教授擔任該中心主任和主要研究者。


 淄博市衛計委黨委委員、中醫藥管理局專職副局長、淄博市食品藥品監督局副局長等省市領導參會并講話
 
北京易啟醫藥科技有限公司CEO闞秀芳講話


 眾位領導共同為北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌


  北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心是山東省淄博市首家Ⅰ期臨床試驗研究中心,揭牌開業標志著淄博市在藥物臨床研究方面邁出了重要的歷史性步伐。也揭開了北大醫療魯中醫院和易啟醫藥科技有限公司成功合作的序幕。



 北大醫療魯中醫院I期臨床試驗中心主任、主要研究者侯杰教授講座


  在接下來的學術交流環節,侯杰、沈曉航、李可欣、王聞雅、王在琪、魏敏吉等知名國內外專家學者們分別就藥物臨場臨床試驗中的相關問題進行了講座與交流。利用中午休息時間,大家參觀了北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心。
  北大醫療魯中醫院依照國際標準建立Ⅰ期臨床試驗研究中心。該中心現有床位48張,設知情同意室、篩查室、生物樣本處置室、藥劑室、受試者活動室、配餐室、監察員室等,并配備搶救單元保障受試者的安全;具有完善的Ⅰ期臨床試驗標準操作規程(SOP)、管理制度及質量體系,嚴格遵守CFDA及FDA相關法規和技術指南進行臨床試驗。同時Ⅰ期病房具有經驗豐富的早期臨床試驗項目管理團隊和研究團隊,可以提供國際水平的Ⅰ期臨床試驗服務。


 
會議現場


  “北大醫療魯中醫院Ⅰ期臨床試驗研究中心揭牌儀式暨Ⅰ期臨床試驗質量控制論壇”在多方的協同努力下圓滿成功,堅信北大醫療魯中醫院與易啟醫藥科技有限公司合作的未來更加美好。

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